Off-label Användning Av Läkemedel Inom Veterinärmedicin
Off-label Användning Av Läkemedel Inom Veterinärmedicin

Video: Off-label Användning Av Läkemedel Inom Veterinärmedicin

Video: Off-label Användning Av Läkemedel Inom Veterinärmedicin
Video: XRP VAI SUBIR MUITO? SE VENCER O PROCESSO NA SEC 2024, November
Anonim

Veterinärer använder rutinmässigt droger”från etiketten”. När ett företag vill ha Food and Drug Administration (FDA) godkännande för ett nytt läkemedel måste det bevisa att produkten är både säker och effektiv. Godkännandeprocessen är lång, komplicerad och dyr. För att förenkla saker väljer företaget vanligtvis det vanligaste (lukrativa) tillståndet som läkemedlet kan användas för att behandla och kör med det.

När läkemedlet väl är på marknaden börjar veterinärer tänka utanför lådan. Med kunskap om läkemedlets verkningsmekanism, veterinärpatients fysiologi och hur relaterade föreningar används, kommer läkare att testa det för andra tillstånd. Detta är inte så riskabelt som det kanske låter (och det är helt lagligt) eftersom den första FDA-applikationen och efterföljande vetenskapliga studier och / eller klinisk användning har visat att läkemedlet är säkert (eller mest så … mer om detta senare). Frågan är, "Kommer det att fungera för ett annat tillstånd än det eller de som anges på etiketten?"

Här är ett verkligt världsexempel. Maropitant (Cerenia) är ett relativt nytt veterinärmedicin märkt för behandling av illamående och kräkningar. Maropitant tillhör en klass läkemedel som kallas neurokinin (NK-1) antagonister. Det finns många olika typer av neurokininer, men den viktiga med avseende på maropitant går under det gåtfulla namnet "substans P." Substans P är en neurotransmittor som är involverad i kräkningar. Genom att blockera det kan maropitant sluta kräkas. Men substans P finns också någon annanstans i kroppen, särskilt i mastceller som spelar en stor roll vid allergiska reaktioner och inflammation.

Några företagande veterinärer har börjat experimentera med att använda maropitant för andra substanser P-relaterade tillstånd inklusive allergisk hudsjukdom, bihåleinflammation, ledsjukdom, kattinterstitiell cystit, hosta, diarré och mer. Inledande kliniska fynd tyder på att läkemedlet kan vara fördelaktigt, särskilt i kombination med snarare än istället för mer traditionella behandlingar.

Men här kommer den potentiella nackdelen med off-label användning. Ämne P är också involverat i funktionen hos centrala nervsystemet (CNS). Att använda maropitant varje dag tömmer så småningom reserverna av dopamin i CNS och kan leda till skakningar (tänk Parkinsons sjukdom). Eftersom den längsta godkända användningstiden på produktens etikett är fem dagar var detta inte ett problem förrän läkare började använda läkemedlet utanför etiketten. Veterinärer har bestämt att att ge läkemedlet enligt ett schema på fem dagar på – två lediga dagar, eller varannan dag, förhindrar denna biverkning.

Jag gillar inte att mina patienter är marsvin. Klinisk erfarenhet av off-label användning av maropitant är i sin linda, så jag väntar på att mer information ska finnas tillgänglig innan jag testar det för något annat än illamående och kräkningar. Jag kommer att titta på patienterna jag använder den noga för att se om deras allergier eller andra samtidiga sjukdomar förbättras.

image
image

dr. jennifer coates

Rekommenderad: