Varför Kostar Läkemedel För Husdjur Så Mycket?

2024 Författare: Daisy Haig | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-17 03:14

Av T. J. Dunn, Jr., DVM

Det var en av de situationer jag fruktar. Jag hade just undersökt Fritzie och spenderat en del tid på att ställa en diagnos och föreslå behandling för den lilla Schnauzers hjärtproblem. Min receptionist surrade mig i intercom … "Fru Smith är fortfarande här och vill prata med dig om hennes räkning. Hon är säker på att du gjorde ett misstag och överdebiterade henne för medicinen du gav ut för Fritzie. Jag försökte förklara att $ 57 var det rätta priset för två månaders leverans men hon är säker på att det inte stämmer. Lycka till!"

Efter ungefär tjugo minuter försökte förklara varför många av dagens toppmoderna läkemedel är dyra och att jag inte samarbetar med läkemedelsföretagen för att suga allmänheten och att jag har en skyldighet att ordinera vilken medicin jag tror kommer att vara bäst för mina patienter, fru Smith och jag återupptog vår dag.

Det gjorde mig dock orolig, för jag undrade hur många andra fru Smiths som var där ute som inte ringde eller ifrågasatte mig när de blev överraskade på bekostnad av deras husdjurs medicinering.

Jag bestämde mig för att ge varje klient ett utdelningsark som åtföljer varje utskrivet recept. Det kommer att förklara varför vissa mediciner är så dyra. Åtminstone skulle det spara mig lite stress, och i bästa fall skulle det informera husdjursägare om de kostnader som läkemedelsproducenterna måste gå igenom för att få ett läkemedel på marknaden.

Och så gjorde jag … och nu har du möjlighet att läsa det.

Få ett läkemedel på hyllan

Precis som alla andra företag måste läkemedelsföretagen göra en avkastning på sin investering (Läs: tjäna pengar) på sina produkter, annars upphör de att existera. Om innovativa, säkra och effektiva mediciner inte längre är tillgängliga för våra djur och för oss, kommer målet om livskvalitet och frihet från sjukdom att förbli utom räckhåll och existera som enbart fantasi.

Nästan 300 läkemedel är för närvarande godkända av FDA (Food and Drug Administration) för användning i sällskapsdjur (hundar, katter och hästar). Många av dessa består av samma aktiva ingrediens som finns i deras motsvarigheter till mänskliga läkemedel; och alla måste gå igenom samma säkerhets- och effektivitetsförfaranden som utsetts av FDA.

Processen att få en kemikalie från upptäcktstadiet till en säljbar produkt är en lång, statligt reglerad, ekonomiskt dränerande, vetenskapligt exakt och statistiskt verifierbar process. Alla större läkemedelsföretag anställer experter inom ett brett område inom vetenskap och teknik, redovisning och ekonomi. Biokemister, veterinärer, läkare, statistiker, revisorer och advokater måste alla spela en samordnad och dedikerad roll för att lägga den slutliga produkten på veterinärens hylla.

Det uppskattas ofta att när företag gör massundersökningar av kemikalier för potentiell användning som läkemedel, kommer endast en av tusen att visa något löfte alls. Och om hundra av dessa lovande kemikalier testas vidare, skulle bara en enda klara alla kriterier som krävs av ett företag för att rikta det för produktion.

Låt oss säga att en läkemedelsproducent bestämmer att en kemikalie har potentiell användning, vad då? Företaget lämnar in en ansökan till Food and Drug Administration's Center for Veterinary Medicine, organisationen inom FDA som godkänner läkemedel avsedda för djur. Processen för godkännande av ett ämne för licensiering är mycket reglerad. Alla djurläkemedel måste klara samma SÄKERHETs- och EFFEKTIVA protokoll som en produkt för mänskligt bruk måste klara.

När det gäller djurläkemedelsförsök är antalet individer som används vid kliniska prövningar inte lika stort som för produkter avsedda för mänskligt bruk. Men samma regler och förordningar och bakgrundsverifieringar måste dokumenteras innan ett nytt djur eller humant läkemedel överlämnas till FDA för godkännande.

Bara granskningsprocessen - där företaget arbetar med FDA för att uppfylla kraven för korrekt utformning av säkerhets- och effektivitetsstudierna - kan ta år att slutföra. Och den tid det tar för en läkemedelsproducent att få en produkt på marknaden (vanligtvis mer än fem år för en hundprodukt) har en enorm inverkan på hur lång tid det tar för företaget att göra en avkastning på sin investering.

Ett bra exempel tillhandahålls av Ann Jernigan, chef, Pharmaceutical Discovery Group vid Pfizer Animal Health, Groton, CT. Hon säger att den innovativa topiskt applicerade parasitkontrollmedicin som kallas Revolution var nästan tio år i upptäcktsprocessen. Bokstavligen screenades tusentals produkter innan Revolutionens aktiva ingrediens, kallad Selemectin, valdes för utveckling. Jernigan indikerar att flera miljoner dollar vanligtvis spenderas på utveckling av djurhälsodroger och hundratals miljoner på utveckling av humanmedicin.

Robert Livingston, DVM, från Animal Health Institute som representerar tillverkare av läkemedel för lantbruks- och sällskapsdjur, säger "Även om allt går bra i gransknings- och testprocessen tar det ofta längre än fem år att få ett hundläkemedel på veterinärens hylla. Det är extremt kostsamt och tidskrävande att få det erforderliga antalet faktiska fall av behandlade och obehandlade kontrolldjur för nödvändiga studier."

Han fortsätter med att säga att "Läkemedel som är avsedda för användning i djur kräver ofta en investering på 20-100 miljoner dollar, medan kostnaden för mänskliga droger kan uppgå till 500 miljoner dollar eller mer innan någon faktisk försäljning av läkemedlet tillåts."

Och även efter att ett läkemedel har blivit tillgängligt fortsätter säkerhetsutvärderingen efter marknadsföring för biverkningar under hela läkemedlets livstid.

Slutligen, efter att ha gått igenom all forskning, utveckling, kliniska prövningar och FDA-granskning, har ett företag bara en begränsad tid kvar på sitt patentskydd för att få tillbaka sin investering. Det är verkligen inte meningsfullt att producera något och sälja det till ett pris som gör att du kan återfå den investering som krävs för att göra det, bara för att ett annat företag ska kopiera det och sälja det till ett lägre pris.

Copycatföretaget har inga kostnader för forskning och utveckling, inga kliniska prövningar att utföra eller dokumentera, ingen ny produktmarknadsföring att göra. Därför speglar priset som tillverkaren sätter för ett läkemedel behovet av att tillverkaren får avkastning på den enorma kostnaden för tid och ansträngning för att få en licens att sälja produkten.

Att göra vinst är en nödvändig faktor i hela ekvationen. Om läkemedelsföretaget inte gör tillräckligt med vinst för att täcka alla kostnader för forskning, utveckling, produktion och marknadsföring, finns det ingen toppmodern medicin för din hunds medicinska problem. Om veterinären inte tjänar på att sköta läkemedlet (eller apoteket får vinst om du får ett recept och fyller det på någon annan källa), finns det inget djursjukhus eller apotek som du kan lita på hjälp när din husdjur är i behov.

Det är min handout för alla som vill veta varför Fritzies hjärtmedicinering kostar så mycket. Och du läste det först här! Att få en diagnos är den första delen av en lyckad resa till läkarmottagningen. Den andra delen är att skaffa rätt medicinering eller behandlingsprotokoll för att lindra den sjukdom som diagnostiserats.

Dagens hundar har en tydlig fördel jämfört med sina förfäder för bara några år sedan. Men säkra och effektiva mediciner kostar - en kostnad som de flesta hundägare är mer än glada att betala om läkemedlen förbättrar livskvaliteten för våra hundvänner.