Hospira Påminner Om En Hel Del Bupivacaine HCl-injektion

2024 Författare: Daisy Haig | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-17 03:14

Hospira, Inc., en leverantör av injicerbara läkemedel och infusionsteknologier i Lake Forest, Ill., Har utfärdat en frivillig återkallelse av en massa konserveringsfri Bupivacaine HCl-injektion på grund av eventuell kontaminering med järnoxid.

Partiet distribuerades från juli 2014 till september 2014. Veterinärer använder läkemedlet som lokalbedövning under operationer.

Mycket involverat i återkallelsen är:

Konserveringsfri Bupivacaine HCl-injektion

USP: 0,5% (5 mg / ml), 30 ml endos

NDC: 0409-1162-02

Partinummer: 38-515-DK

Utgångsdatum: 1FEB2016

Enligt ett pressmeddelande från FDA klagade en bekräftad kund på synliga orange och svarta partiklar i en av de engångsflaskor med glasögon. Partiklarna identifierades som järnoxid.

Om de injiceras i en patient kan partiklarna leda till lokal inflammation, lågnivå allergisk eller immunsvar, granulombildning eller irritation av vävnad, särskilt hos patienter som är allergiska eller känsliga för järnoxid.

Hittills har Hospira inte fått rapporter om några incidenter i samband med denna återkallelse. Företaget arbetar för närvarande med sin glasleverantör och har inlett en utredning för att fastställa orsaken för att rätta till problemet och förhindra att det händer igen i framtiden.

Veterinärer med en befintlig inventering av det återkallade partiet bör sluta använda och distribuera och sätta produkten i karantän omedelbart. Hospira ordnar för att produkter som påverkats ska returneras till Stericycle.

För frågor eller funderingar, kontakta Hospira Global Complaint Management, måndag till fredag från 8:00 till 17:00 Central Standard Time, på 1-800-441-4100.